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認(rèn)證和質(zhì)量體系

不同的質(zhì)量體系和行業(yè)要求對(duì)工作質(zhì)量的控制提出了不同的要求。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作是在各種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范下完成的，例如ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO 17025認(rèn)證和良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）的指導(dǎo)方針。所有這些規(guī)范或指南都有一個(gè)中心主題，即通過(guò)規(guī)范的文件程序管理在用儀器的性能。

ISO 8655

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8655規(guī)定了有關(guān)移液器和移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，為不同的環(huán)境條件、程序和設(shè)備提供了詳細(xì)的指導(dǎo)。

ISO 8655為以下方面設(shè)定指南：

移液器的特性、特點(diǎn)和標(biāo)記

移液器用戶(hù)和制造商的責(zé)任

移液器測(cè)試設(shè)備、條件和程序

ISO 17025

ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可執(zhí)行測(cè)試和校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所需能力的基本要求。獲得ISO 17025認(rèn)證的移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)橐埔浩餍?zhǔn)操作提供的可靠性和置信度，必要時(shí)可以通過(guò)為每次校準(zhǔn)提供的測(cè)量結(jié)果的不確定度來(lái)證明。

對(duì)于所有重視結(jié)果質(zhì)量和可靠性的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，選擇經(jīng)ISO 17025認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要，因?yàn)樗梢员ＷC以下幾點(diǎn)：

所有測(cè)量都可追溯到國(guó)家和國(guó)際方法和標(biāo)準(zhǔn)

移液器和測(cè)量過(guò)程的不確定性都被考慮在內(nèi)您可以清楚地確定哪些不確定性是由移液器性能引起，哪些是由測(cè)量過(guò)程的不確定性引起，例如所使用的天平頒發(fā)證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室已獲得獨(dú)立專(zhuān)家和機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

賽多利斯是目前國(guó)內(nèi)早期獲得移液器CNAS 校準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025 所建置，通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可獲得證書(shū)，出具的校準(zhǔn)證書(shū)具有性、公正性、可溯源性，國(guó)際認(rèn)可！

歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是歐洲認(rèn)證合作組織（EA）的成員和多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的簽署方。這意味著由多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室之一頒發(fā)的移液器校準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。

使用移液器的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)熟悉與移液器相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)以及維護(hù)和校準(zhǔn)任務(wù)。應(yīng)定期對(duì)移液器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，頻率為至少每年一次。所有實(shí)驗(yàn)室都遵循的基本要求是ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)概述了移液器和其他活塞式液體處理儀器的校準(zhǔn)要求。對(duì)于經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室和要求測(cè)量結(jié)果具備可追溯性的實(shí)驗(yàn)室，黃金標(biāo)準(zhǔn)是ISO 17025，它為結(jié)果和操作質(zhì)量提供了優(yōu)的置信度。